Placebo a výdrž: tableta bez léku zdvojnásobila čas

Francie, druhá polovina 16. století, svatební noc jednoho hraběte. Jeho příbuzná se bála, že mu soupeř v lásce přičaruje impotenci, a svěřila se Michelu de Montaigne, který byl na svatbě hostem.¹ Montaigne měl náhodou u sebe plochou zlatou destičku s vyrytými nebeskými obrazci. Měla chránit před úpalem a bolestmi hlavy a nosila se na stužce pod bradou.¹

Montaigne byl přesvědčený, že podobné „čarované“ selhání způsobuje hlavně strach a obavy.² Hraběte předem varoval, že i jeho může potkat, co jiné ženichy, a slíbil mu pomoc. Hrabě měl hlavu tak plnou řečí o čarování, že když na to v noci došlo, opravdu selhal.¹ Když dal smluvené znamení, Montaigne mu pošeptal postup: třikrát odříkat jistá slova, třikrát si uvázat stužku kolem pasu a destičku přiložit na bedra.¹ Zabralo to.¹ Montaigne k tomu v Esejích z roku 1580 napsal:²¹

„Their inanity gives them reverence and weight.“¹

Právě jejich nesmyslnost jim dodává úctu a váhu.

Dnes bychom řekli, že hrabě dostal placebo, a Angus McLaren to ve svých kulturních dějinách impotence tak opravdu nazývá.² Ve studiích výdrže je placebo pořád u toho, jen místo zlaté destičky má podobu tablety bez účinné látky.³ A čísla, která za ním stojí, překvapí i lékaře.

Lancet 2006: 870 mužů na cukru

Nejlepší čísla o placebu u předčasné ejakulace přinesly studie léku dapoxetin, protože byly velké a měřily stopkami. Ve dvou amerických studiích, které v roce 2006 vyšly společně v časopise Lancet, bralo 870 mužů na 121 pracovištích dvanáct týdnů placebo, vždy jednu až tři hodiny před sexem.³ Nikdo z nich nevěděl, jestli má lék, nebo placebo.³

Na začátku vydrželi muži na placebu v průměru 0,90 minuty, na konci 1,75 minuty.³ Skoro dvojnásobek bez jediné účinné molekuly.³ Lék přitom fungoval líp: na 30 mg dapoxetinu se čas prodloužil z 0,92 na 2,78 minuty a na 60 mg z 0,91 na 3,32 minuty.³ Obě dávky zabíraly už od první tablety.³

Totéž v Evropě i v Asii

Studie v 22 zemích, která trvala 24 týdnů, dopadla podobně.⁴ Začalo ji 1 162 mužů a do konce vydrželo 618.⁴ U placeba se průměrný čas zvýšil z 0,9 na 1,9 minuty, u obou dávek léku na 3,2 a 3,5 minuty.⁴ V asijsko-pacifické studii s 1 067 muži vzrostl čas na placebu z 1,1 na 2,4 minuty, tedy na dvojnásobek, u léku zhruba na trojnásobek.⁵ Platí to i pro geometrický průměr, který jednotlivé velmi dlouhé časy tolik nenadsazuje: na placebu vzrostl z 0,9 na 1,8 minuty.⁵ V evropské studii byl nárůst skromnější, geometrický průměr na placebu šel ze 0,7 na 1,1 minuty.⁴

Placebo umí i škodit.⁴ Kvůli nežádoucím účinkům ze studie odstoupilo 1,3 % mužů na placebu ve 22 zemích a 0,3 % v Asii, i když nic neužívali.⁴⁵

Malé studie, jiné placebo

Ve studiích doplňků, o kterých jsme psali, vychází placebo jinak. V íránské studii semínek tamarindu přidalo placebo za čtyři týdny jen 2,9 sekundy.⁶ Ve studii kofeinu se na placebu nezměnilo nic, co by stálo za řeč.⁷ Proč se to tolik liší, studie neříkají.⁶⁷ Mohou za to délka sledování, způsob měření, počet mužů nebo to, jak lékaři s pacienty mluví. Bez placeba v samotné studii ale nejde poznat, kolik ze zlepšení udělala tableta.

Verdikt

Když doplněk na výdrž slibuje „až dvojnásobný čas“ a nemá studii s placebem, nemusí lhát, jen nezměřil to podstatné.³ Dvojnásobek dokázala ve velkých studiích i tableta bez účinné látky.³⁵ Každý výsledek bez placebové skupiny proto ber s rezervou, ať jde o bylinu, vitamin nebo zlatou destičku na bedrech.¹

Lék s dapoxetinem patří k lékaři, protože má nežádoucí účinky, nejčastěji nevolnost, průjem, bolest hlavy a závratě.³ S potížemi s výdrží začni tamtéž, článek lékařskou radu nenahrazuje.

Zdroje (7)

1. J. Davenport: Aphrodisiacs and Anti-aphrodisiacs, London 1869 (cituje Montaignovy Eseje, kap. o síle představivosti; volné dílo). https://archive.org/details/aphrodisiacsanda27752gut
2. A. McLaren: Impotence. A Cultural History, University of Chicago Press, 2007 (kap. 2, Montaigne).
3. Pryor JL a kol.: Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials. Lancet 2006 (PMID 16962882). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16962882/
4. Buvat J a kol.: Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in 22 countries. Eur Urol 2009 (PMID 19195772). https://doi.org/10.1016/j.eururo.2009.01.025
5. McMahon C a kol.: Treatment of premature ejaculation in the Asia-Pacific region: results from a phase III double-blind, parallel-group study of dapoxetine. J Sex Med 2010 (PMID 19878447). https://doi.org/10.1111/j.1743-6109.2009.01560.x
6. Homayuonfar A a kol.: A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial to Assess the Effect of Tamarind seed in Premature Ejaculation. Adv Biomed Res 2018 (PMID 29862208). https://doi.org/10.4103/abr.abr_16_17
7. Saadat SH, Ahmadi K, Panahi Y: The effect of on-demand caffeine consumption on treating patients with premature ejaculation: a double-blind randomized clinical trial. Curr Pharm Biotechnol 2015 (PMID 25601604). https://doi.org/10.2174/1389201016666150118133045