Než sáhneš po sójových izoflavonech na návaly

Evropská léková agentura, 5. června 2018. Výbor pro rostlinné léčivé přípravky uzavírá hodnocení sójového semene větou, že evropskou monografii pro ně zatím vytvořit nelze.¹ Výzvu k zaslání podkladů přitom vyhlásil už v roce 2014.²

O sto let dřív sója mezi léky nepatřila. Americký lékopisný komentář z roku 1907 u ní řeší hlavně složení, vodu, kasein, tuk a škrob, a jedinou zmínku o nemoci má takovou:³

„The amount of starch present in soja bean is so little that bread made from the meal may be used in diabetes.“³

Škrobu je v sojovém bobu tak málo, že chléb z jeho mouky se dá jíst i při cukrovce.

Dnes se sójové izoflavony kupují na návaly v přechodu. Prošli jsme staré knihy, evropské dokumenty a studie a hledali, co z toho obstojí.

Co jsou izoflavony

Izoflavony jsou nesteroidní látky ze skupiny flavonoidů, kterých je nejvíc v luštěninách a zvlášť v sóji.¹ Patří k fytoestrogenům, rostlinným látkám, které se strukturou podobají estradiolu.⁴ Na estrogenové receptory se ale vážou mnohem slaběji než vlastní hormony.⁵ V sóji jsou hlavně ve vázané podobě s cukrem a tělo je musí nejdřív ve střevě rozštěpit.⁴ Samotná účinná část tvoří asi 60 % hmotnosti vázané podoby, takže „100 mg izoflavonů“ na obalu může znamenat 60 až 100 mg účinné látky.¹

Střevní bakterie z daidzeinu tvoří equol a ten se mezi lidmi velmi liší.⁴ Tvoří ho 20 až 30 % lidí v západních zemích a 50 až 60 % v Asii, kde se jí sója.¹ Návaly má podle hodnotící zprávy medián 16 % žen ve východní Asii a 55 % v Evropě a Severní Americe.¹ Bone a Mills vysvětlují rozdílnou odpověď u jednotlivých žen právě vstřebáváním a tvorbou equolu.⁵

Proč Evropa monografii nemá

Léčivé přípravky se sójovým výtažkem se v EU na návaly a noční pocení používají od roku 2003.¹ Na tradiční použití je potřeba 30 let, z toho 15 v EU, a to splněno nebylo.¹² Klinická data podle výboru nestačila ani na uznání dobře zavedeného použití.¹ Účinnost se podle něj musí posuzovat pro každý přípravek zvlášť, protože jejich složení se liší podle zpracování.¹ Kanadský úřad má naopak kladnou monografii s dávkou 30 až 100 mg denně.¹ Mezi záznamy o izoflavonech v unijním registru zdravotních tvrzení je i tvrzení o návalech a je nepovolené.⁶

Co ukázaly studie

Nejlepší výsledek v hodnotící zprávě má studie, ve které středně silných a silných návalů ubylo o 61 % proti 21 % na placebu.¹ Z placebové skupiny ale odešlo 39 % žen a hodnotitelé píší, že skutečný účinek se z ní odhadnout nedá.¹ Cochranův přehled z roku 2013 spojil 43 studií se 4 364 ženami a přesvědčivý účinek na četnost ani sílu návalů nenašel.⁷

Novější přehledy dopadly podobně. Metaanalýza 11 studií z roku 2022 s dávkami od 49,3 do 135 mg denně účinek na návaly nenašla.⁸ Metaanalýza z roku 2025 viděla mírné zlepšení obtíží v přechodu celkově, ale na návaly, pocení a nespavost nic.⁹ Ve studii s extraktem ze sójových klíčků ubylo návalů o 43,3 % proti 30,8 % na placebu.¹⁰ Přehled šesti studií se 779 ženami našel pokles návalů po equolu.¹¹

Verdikt

Izoflavony jsou slabé rostlinné estrogeny, na návaly mají rozporné a spíš slabé studie a evropskou monografii žádnou.⁵⁷¹

Léčivé přípravky se nemají brát při nevysvětleném krvácení z rodidel, ztluštění děložní sliznice a po nádorech závislých na hormonech včetně rakoviny prsu.¹ Současné užívání s tamoxifenem je kontraindikované, i když Stockleyho příručka označuje důkazy o vlivu na jeho účinek za nejednoznačné.¹¹² Sója může zhoršit vstřebávání levothyroxinu na štítnou žlázu.¹ Nemají je brát lidé alergičtí na sóju, arašídy, jiné luštěniny nebo pyl břízy.¹ Francie omezuje doplňky na 1 mg na kilogram denně a žádá varování pro ženy s rakovinou prsu v rodině, Belgie na 40 mg a Itálie na 80 mg.¹ Přípravky ze sójového výtažku jsou určené ženám po přechodu, pro těhotné, kojící, děti a muže určené nejsou.¹

V roce 1907 se sója doporučovala jako chléb pro diabetiky, dnes je z ní kapsle na návaly, které se v kontrolovaných studiích nedaří.³⁷ Přípravky registrované v EU se bez lékařského dohledu nemají brát déle než šest měsíců.¹ Při krvácení po přechodu, bulce v prsu nebo léčbě rakoviny jdi k lékaři, s léky na štítnou žlázu a po rakovině prsu je neber bez porady, článek lékařskou radu nenahrazuje.

Zdroje (12)

1. Assessment report on Glycine max (L.) Merr., semen; EMA/HMPC/461813/2016, Final, 5. 6. 2018 (European Medicines Agency, HMPC).
2. Call for scientific data for use in HMPC assessment work on Glycine max and/or lecithin derived from Glycine max; EMA/HMPC/87618/2014 Corr., 9. 4. 2014.
3. The United States Dispensatory, 19. vyd., Philadelphia 1907, heslo Soja – volné dílo.
4. Lesley Braun, Marc Cohen: Herbs and Natural Supplements. An Evidence-Based Guide, Elsevier 2007, kapitola o fytoestrogenech, heslo Red clover a heslo Iodine (pasáž o sóji).
5. Kerry Bone, Simon Mills: Principles and Practice of Phytotherapy. Modern Herbal Medicine, 2. vyd., Elsevier (© 2012), kapitola 2 (Principles of herbal pharmacology), oddíl o fytoestrogenech.
6. Registr zdravotních tvrzení EU (EU Register of nutrition and health claims), záznamy s izoflavony, stav 10. 10. 2026.
7. Lethaby A et al.: Phytoestrogens for menopausal vasomotor symptoms. Cochrane Database Syst Rev 2013;12:CD001395. PMID 24323914. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001395.pub4
8. Effect of isoflavone supplementation on menopausal symptoms: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Nutr Res Pract 2022;16(S1):S147. PMID 35651836. https://doi.org/10.4162/nrp.2022.16.S1.S147
9. Effects of soy isoflavones on menopausal symptoms in perimenopausal women: a systematic review and meta-analysis. PeerJ 2025. PMID 40718787. https://doi.org/10.7717/peerj.19715
10. Soy germ extract alleviates menopausal hot flushes: placebo-controlled double-blind trial. Eur J Clin Nutr 2018. PMID 29849181. https://doi.org/10.1038/s41430-018-0173-3
11. Equol Decreases Hot Flashes in Postmenopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. J Med Food 2019. PMID 30592686. https://doi.org/10.1089/jmf.2018.4265
12. Elizabeth Williamson, Samuel Driver, Karen Baxter (eds.): Stockley’s Herbal Medicines Interactions, Pharmaceutical Press, hesla Isoflavones a Soya.